Apakah air reverse osmosis bisa digunakan untuk injeksi?
Air osmosis terbalikbanyak digunakan untuk air minum, air industri dan bidang medis karena kemurnian dan kebersihannya yang tinggi. Namun banyak orang yang ragu apakah air reverse osmosis bisa digunakan untuk injeksi.
Artikel ini akan membahas secara rinci karakteristik air reverse osmosis, ruang lingkup penerapannya dan dasar ilmiah kesesuaiannya untuk injeksi.
Apa itu air reverse osmosis?
Reverse osmosis adalah teknologi pemisahan membran yang memberikan tekanan untuk membuat molekul air melewati membran semipermeabel, sementara sebagian besar garam terlarut, bahan organik, bakteri, dan virus diblokir di sisi lain membran. Air reverse osmosis banyak digunakan dalam sistem pengolahan air minum rumah tangga, produksi air industri dan industri farmasi karena kemurniannya yang tinggi dan rasanya yang enak.
Ciri-ciri utama air reverse osmosis antara lain:
1. Kemurnian tinggi:air reverse osmosis hampir tidak mengandung padatan terlarut dan bahan organik, dan kemurniannya sangat tinggi.
2. Kandungan mineral rendah:Karena sebagian besar mineral diblokir oleh membran reverse osmosis, kandungan mineral air reverse osmosis sangat rendah.
3. Kemandulan:Itumembran osmosis balikdapat secara efektif menghilangkan bakteri dan virus dalam air untuk memastikan sterilitas kualitas air.
Apa saja kegunaan air reverse osmosis dalam bidang medis?
Penerapan teknologi reverse osmosis di bidang medis terutama terkonsentrasi pada industri farmasi dan sistem penyediaan air rumah sakit. Industri farmasi perlu menggunakan air dengan kemurnian tinggi untuk memproduksi obat-obatan. Air reverse osmosis telah menjadi pilihan pertama bagi industri farmasi karena kemurniannya yang tinggi dan sterilitas yang kuat. Namun dalam penyiapan air medis untuk injeksi, air reverse osmosis hanya merupakan tahap peralihan dan tidak dapat digunakan langsung untuk injeksi.
Apa standar dan persyaratan air untuk injeksi?
Menurut ketentuan farmakope berbagai negara, air untuk injeksi harus memenuhi standar kemurnian dan sterilitas yang sangat tinggi. Dengan mengambil contoh Farmakope Tiongkok dan Farmakope Amerika Serikat, air untuk injeksi (WFI) harus memenuhi tiga persyaratan berikut: sterilitas, kemurnian, dan kandungan endotoksin.
1. Kemandulan:Harus lulus uji sterilitas untuk memastikan tidak ada bakteri, virus dan mikroorganisme lainnya.
2. Kemurnian:Air perlu disuling atau diosmosis balik ditambah pengolahan selanjutnya untuk menghilangkan semua zat terlarut dan bahan organik untuk memastikan bahwa konduktivitas air sangat rendah.
3. Kandungan endotoksin:Itu harus memenuhi standar endotoksin untuk mencegah tubuh menyebabkan respon imun.
Apakah air reverse osmosis bisa langsung digunakan untuk injeksi?
Meskipun air reverse osmosis memiliki kemurnian dan sterilitas yang tinggi, namun tidak dapat digunakan langsung untuk injeksi. Alasan utamanya meliputi: air osmosis balik tidak dapat sepenuhnya menjamin kemandulan, risiko endotoksin, dan standar kemurnian yang berbeda (mungkin masih mengandung sedikit pengotor).
1. Jaminan sterilitas tidak memadai:Meskipun membran reverse osmosis dapat menghilangkan sebagian besar bakteri dan virus, namun tidak dapat sepenuhnya menjamin kemandulan. Air untuk injeksi perlu menjalani pengujian sterilitas dan pengisian aseptik, dan air osmosis balik tidak memiliki jaminan ini.
2. Risiko endotoksin:Air reverse osmosis mungkin mengandung sejumlah kecil endotoksin, yaitu racun yang dilepaskan setelah penguraian dinding sel bakteri, dan tubuh manusia sangat sensitif terhadapnya. Kandungan endotoksin dalam air untuk injeksi harus dikontrol dengan ketat, sedangkan air reverse osmosis tidak dapat sepenuhnya menjamin hal tersebut.
3. Standar kemurnian yang berbeda:Persyaratan kemurnian air untuk injeksi sangat tinggi, dan semua zat terlarut potensial serta bahan organik harus dihilangkan. Meskipun air osmosis balik memiliki kemurnian yang tinggi, air tersebut mungkin masih mengandung sedikit kotoran dan tidak memenuhi standar air untuk injeksi.
Bagaimana proses persiapan air untuk injeksi?
Proses penyiapan air untuk injeksi biasanya meliputi 4 langkah berikut: pretreatment air mentah →pengobatan osmosis terbalik→ distilasi atau ultra-pemurnian → pengisian aseptik.
1. Perlakuan awal air mentah:Menghilangkan bahan tersuspensi, bahan organik, dan kesadahan dalam air mentah melalui proses seperti penyaringan pasir, adsorpsi karbon aktif, dan pelunakan.
2. Perawatan osmosis terbalik:Gunakan teknologi reverse osmosis untuk menghilangkan sebagian besar padatan terlarut dan bahan organik untuk mendapatkan air reverse osmosis dengan kemurnian tinggi.
3. Distilasi atau ultra-pemurnian:Selanjutnya hilangkan semua sisa kotoran dan endotoksin melalui teknologi distilasi atau ultra-pemurnian untuk memastikan kemurnian dan sterilitas air.
4. Pengisian aseptik:Mengisi lingkungan yang steril untuk menjamin sterilitas air untuk injeksi.
Alternatif dan jaminan keamanan
Untuk penyiapan air untuk injeksi, air reverse osmosis hanya digunakan sebagai tahap perantara dan tidak dapat digunakan langsung untuk injeksi. Untuk menjamin keamanan dan kemurnian air untuk injeksi, perusahaan farmasi biasanya mengadopsi alternatif berikut:
1. Distilasi multi-efek:Gunakan perangkat distilasi multi-efek untuk memurnikan lebih lanjut air osmosis balik guna memastikan kemurnian dan sterilitas air.
2. Sistem air ultra murni:Gunakan sistem air ultra murni untuk pemurnian lebih lanjut guna menghilangkan semua kotoran terlarut dan bahan organik guna memastikan kemurnian air memenuhi standar air untuk injeksi.
3. Pengisian aseptik:Pengisian dilakukan di lingkungan yang steril untuk menjamin sterilitas dan keamanan air untuk injeksi.
Kesimpulan apakah air reverse osmosis bisa langsung digunakan untuk injeksi
Air reverse osmosis banyak digunakan dalam industri farmasi dan bidang medis karena kemurnian dan sterilitasnya yang tinggi, namun tidak dapat langsung digunakan untuk injeksi. Air untuk injeksi harus memenuhi standar kemurnian dan sterilitas yang lebih tinggi, harus disuling atau dimurnikan secara ultra, dan diisi dalam lingkungan yang steril. Hanya melalui proses persiapan yang ketat dan kontrol kualitas, keamanan dan kemurnian air untuk injeksi dapat terjamin.